Kit Deteksi Cepat IgGIgM Tuberkulosis (Metode Emas Koloid)

Kit Deteksi Cepat IgGIgM Tuberkulosis (Metode Emas Koloid)

【PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN】

Kit Deteksi Cepat IgG/IgM Tuberkulosis (Metode Emas Koloid) adalah immunoassay aliran lateral untuk deteksi kualitatif antibodi kelas IgG/IgM terhadap Tuberkulosis dalam sampel serum, plasma, atau darah lengkap. Hal ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai tes skrining dan memberikan hasil tes awal untuk diagnosis dini dan penatalaksanaan pasien terkait infeksi Tuberkulosis.

Setiap interpretasi atau penggunaan hasil tes awal ini juga harus bergantung pada temuan klinis lainnya serta penilaian profesional dari penyedia layanan kesehatan. Metode pengujian alternatif harus digabungkan untuk mengonfirmasi hasil pengujian yang diperoleh perangkat ini.

【PRINSIP UJI】

Kit ini mengadopsi uji imunokromatografi emas koloidal (GICA).

Kartu ujian berisi:

1. Antigen berlabel emas koloid dan kompleks antibodi kontrol kualitas.

2. Membran nitroselulosa diimobilisasi dengan dua jalur uji (jalur IgG dan jalur IgM) dan satu jalur kendali mutu (jalur C).

Ketika jumlah sampel yang sesuai ditambahkan ke sumur sampel pada kartu uji, sampel akan bergerak maju sepanjang kartu uji di bawah aksi kapiler.

Jika sampel mengandung antibodi IgG/IgM Tuberkulosis, antibodi tersebut akan berikatan dengan antigen Tuberkulosis berlabel emas koloidal, dan kompleks imun akan ditangkap oleh antibodi IgG/IgM anti-manusia monoklonal yang diimobilisasi pada membran nitroselulosa untuk membentuk a garis T ungu/merah, menunjukkan bahwa sampel positif mengandung antibodi IgG/IgM. 【Reagen dan Bahan Disediakan】

Model: Kartu Tes, Strip Tes

【HIDUP DAN PENYIMPANAN】

1. Kemasan aslinya harus disimpan di tempat kering pada suhu 2-30°C dan terlindung dari cahaya.

2. Umur simpan alat tes adalah 2 tahun sejak tanggal pembuatan. Lihat label produk untuk mengetahui tanggal kedaluwarsa yang disebutkan.

3. Kemasan aslinya dapat diangkut pada suhu 2-37℃ selama 20 hari.

4. Setelah membuka paket bagian dalam, kartu tes akan menjadi tidak valid karena penyerapan air, silakan gunakan dalam waktu 1 jam.

【Prosedur pengetesan】

Langkah 1: Biarkan perangkat uji, penyangga, spesimen seimbang dengan suhu kamar (15-30℃) sebelum pengujian.

Langkah 2: Keluarkan perangkat uji dari kantong yang tersegel. Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.

Langkah 3: Beri label perangkat dengan nomor spesimen.

Langkah 4: Menggunakan Penetes Sekali Pakai, transfer serum, plasma, atau darah utuh. Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 1 tetes spesimen (kira-kira 10μl) ke sumur spesimen (S) alat uji, dan segera tambahkan 2 tetes buffer uji (kira-kira 70-100μl). Pastikan tidak ada gelembung udara.

Langkah5: Siapkan pengatur waktu. Baca hasilnya dalam 15 menit.

Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit. Untuk menghindari kebingungan, buang perangkat tes setelah menginterpretasikan hasilnya. Jika perlu menyimpannya dalam waktu lama, silakan difoto hasilnya.

【INTERPRETASI HASIL PENGUJIAN】

NEGATIF:

Jika hanya muncul garis kendali mutu C, dan garis uji M dan G tidak berwarna ungu/merah, berarti tidak terdeteksi adanya antibodi, dan hasilnya negatif.

POSITIF:

IgM positif: Jika pada garis kendali mutu C dan garis uji M tampak ungu/merah, hal ini menunjukkan antibodi IgM terdeteksi, dan hasilnya positif antibodi IgM.

IgG positif: Jika garis kendali mutu C dan garis uji G tampak berwarna ungu/merah, berarti terdeteksi antibodi IgG, dan hasilnya positif antibodi IgG.

IgM dan IgG positif: Jika garis kendali mutu C dan garis uji M dan G semuanya tampak ungu/merah, ini menunjukkan bahwa antibodi IgM dan IgG terdeteksi, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM dan IgG.

TIDAK SAH:

Jika garis kendali mutu C tidak ditampilkan, hasil pengujian tidak valid terlepas dari apakah terdapat garis pengujian ungu/merah, dan harus diuji kembali.