Deskripsi Produk
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit Deteksi Antigen Virus Monkeypox (Metode Emas Koloid) adalah immunoassay aliran lateral untuk deteksi kualitatif antigen virus cacar monyet dalam sampel serum manusia, plasma atau darah utuh atau eksudat ruam. Hal ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai tes skrining dan memberikan hasil tes awal untuk diagnosis dini dan penatalaksanaan pasien terkait infeksi Monkeypox.
Setiap interpretasi atau penggunaan hasil tes awal ini juga harus bergantung pada temuan klinis lainnya serta penilaian profesional dari penyedia layanan kesehatan. Metode pengujian alternatif harus digabungkan untuk mengonfirmasi hasil pengujian yang diperoleh perangkat ini.
Ringkasan dan penjelasan
Cacar monyet adalah penyakit zoonosis yang disebabkan oleh virus dengan gejala pada manusia mirip dengan gejala yang pernah dialami pasien cacar di masa lalu. Cacar monyet terjadi pada monyet di hutan hujan Afrika tengah dan barat, dan juga dapat menginfeksi hewan lain dan terkadang manusia. Manifestasi klinisnya mirip dengan penyakit cacar, namun penyakitnya lebih ringan. Virus ini dapat menular dari hewan ke manusia melalui kontak dekat secara langsung, dan juga dapat menular dari orang ke orang. Rute utama infeksi meliputi darah dan cairan tubuh. Namun, cacar monyet jauh lebih tidak menular dibandingkan virus cacar.
Kit Deteksi Antigen Virus Monkeypox (Koloid Emas) adalah tes diagnostik imunologi yang digunakan untuk mendeteksi Antigen virus cacar monyet berdasarkan uji imunokromatografi koloid emas. Metode ini cepat dan mudah digunakan serta memerlukan sedikit peralatan. Hal ini dapat dilakukan dalam waktu 15-20 menit oleh personel yang memiliki keterampilan minimal.
PROSEDUR PENGETESAN
Kit ini mengadopsi uji imunokromatografi emas koloidal (GICA).
Kartu ujian berisi:
1. Antibodi berlabel emas koloid dan kompleks antibodi kontrol kualitas.
2. Membran nitroselulosa diimobilisasi dengan satu jalur uji (jalur T) dan satu jalur kendali mutu (jalur C).
Ketika jumlah sampel yang sesuai ditambahkan ke sumur sampel pada kartu uji, sampel akan bergerak maju sepanjang kartu uji di bawah aksi kapiler.
Jika sampel mengandung antigen Virus Monkeypox, antigen tersebut akan berikatan dengan antibodi Virus Monkeypox berlabel emas koloid, dan kompleks imun akan ditangkap oleh antibodi IgM anti-manusia monoklonal yang diimobilisasi pada membran nitroselulosa membentuk warna ungu/merah. Garis T, menunjukkan sampel positif antibodi IgM.
Materi yang Disediakan
HASIL
NEGATIF:
Jika hanya muncul garis kendali mutu C, dan garis uji T tidak berwarna ungu/merah, berarti tidak terdeteksi antigen, dan hasilnya negatif.
POSITIF:
Apabila garis kendali mutu C dan garis uji T tampak berwarna ungu/merah, berarti antigen terdeteksi dan hasilnya positif.
TIDAK SAH:
Jika garis kendali mutu C tidak ditampilkan, hasil pengujian tidak valid terlepas dari apakah terdapat garis pengujian ungu/merah, dan harus diuji kembali.
Sertifikasi
Kombinasi Alat Tes Cepat Antigen SARS-COV-2 / FLU A dan B
Kombinasi Alat Tes Cepat Antigen SARS-COV-2 / FLU A dan B / RSV
Alat Uji Antibodi Virus Monkeypox (Emas Koloid)
Kit Deteksi Virus Cacar Monyet (F-PCR)
Kit Deteksi Cepat Antigen SARS-CoV-2 dengan usap hidung
Kit Deteksi Antigen SARS-CoV-2 (Imunokromatografi Lateks)